附录C 宽带噪声测量用带通滤波器检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：血吸虫检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS 261-2006附录C

检测项：疟原虫检测样品：生物材料标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：蛔虫卵检测样品：生物材料标准：布鲁病病诊断标准WS 269-2007附录C.1.2

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅱ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ C

检测项：溶出度检测样品：标准：《中国药典》2010年版二部附录X C

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：传输损耗检测样品：机柜、机箱、壳体、材料、方舱、屏蔽室、屏蔽暗室标准：(73) ANSI C63.4-2009《美国国家标准—9kHz～40GHz低压电气和电子设备无线电噪声发射测量方法》

检测项：屏蔽效能检测样品：机柜、机箱、壳体、材料、方舱、屏蔽室、屏蔽暗室标准：(62) EN 50147-1:1996《暗室屏蔽衰减测量》 (63) GB/T 12190-2006《电磁屏蔽室屏蔽效能测量方法》 (64) EN 50147-1:1997《暗室屏蔽衰减测量》 (65) GJB 5240-2004《军用电子装备通用机箱、

检测项：浪涌(冲击) 检测样品：照明灯具标准：(59) EN 55015-2009 《电光源和类似设备无线电干扰特性的极限值和测量方法》4.3 (60) GB 17743-2007/CISPR 15:2005 (61) CISPR15:2009 《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》8

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：带宽检测样品：9kHz-40GHz 电子与电气产品标准：9kHz至40kHz范围内低压电气设备和电子设备发射的无线电噪声测量方法 ANSI C63.4-2009

检测项：辐射骚扰检测样品：9kHz-40GHz 电子与电气产品标准：9kHz至40kHz范围内低压电气设备和电子设备发射的无线电噪声测量方法 ANSI C63.4-2009

检测项：传导骚扰检测样品：9kHz-40GHz 电子与电气产品标准：9kHz至40kHz范围内低压电气设备和电子设备发射的无线电噪声测量方法 ANSI C63.4-2009

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：GB7000.2-2008 IEC60598-2-22:2008 EN60598-2-22:1998 AS/NZS60598.2.22:2005 《灯具第２-２２部分：特殊要求　应急照明灯具》

检测项：安全要求部分项目检测样品：房间加热器标准：EN60335-2-30:2009 GB4706.23-2007 IEC60335-2-30:2009 AS/NZS60335.2.30: 2009+A1:2010 JIS C 6335.2.30:2002 K60335.2.30:2001 《家用和类似用

检测项：安全要求部分项目检测样品：房间加热器标准：EN60335-2-30:2009 GB4706.23-2007 IEC60335-2-30:2009 AS/NZS60335.2.30: 2009 JIS C 6335.2.30:2002 K60335.2.30:2001 《家用和类似用途电器设备的安

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC（红外分光光度法）；

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC（熔点测定法）；

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：特定元素的迁移(Sb,As,Ba, Cd,Cr,Pb, Hg,Se) 检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1：2005 附录C

检测项：全部参数检测样品：自行车零件标准：自行车磨电灯 JIS C9502：2008

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP，DNOP,DBP, DEHP,DIDP, DINP) 检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：气相色谱分析检测样品：有机化合物标准：中国药典(一部)，2010年版，附录Ⅴ C,红外分光光度法；中国药典(二部)，2010年版，附录Ⅳ C，红外分光光度法

检测项：检测样品：标准：中国药典(一部)，2010年版，附录Ⅵ G,离子色谱法；中国药典(二部)，2010年版，附录ⅤJ，离子色谱法

检测项：液相色谱分析检测样品：有机化合物标准：中国药典(一部),2010年版，附录Ⅵ E,气相色谱法；中国药典(二部),2010年版，附录Ⅴ E，气相色谱法

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